Автори: Ruilin Xiong, Wei Wang, Xianghua Tang, Meinan He, Yin Hu, Jian Zhang, Bei Du, Yu Jiang, Zhuoting Zhu, Yanping Chen, Shiran Zhang, Xiangbin Kong, Ruihua Wei, Xiao Yang, Mingguang He

Джерело: Ophthalmology. 2024 May 17:S0161-6420(24)00308-7. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38763303/. PMID: 38763303. DOI: 10.1016/j.ophtha.2024.05.015

Мета: дослідити ефективність і безпеку повторної терапії червоним світлом низького рівня (RLRL) у поєднанні з ортокератологією (Ortho-k) серед дітей, у яких, попри лікування Ortho-k, спостерігалося осьове подовження щонайменше на 0,50 мм за 1 рік.

Дизайн: багатоцентрове, рандомізоване, односліпе клінічне дослідження з паралельними групами (ClinicaTrials.gov, NCT04722874).

Учасники: відповідні діти віком 8-13 років із циклоплегічною сферичною еквівалентною рефракцією від -1,00 до -5,00 діоптрій під час початкового обстеження Ortho-k, які мали щорічне подовження осьової довжини (AL) ≥ 0,50 мм, попри використання Ortho-k протягом 1 року. Загалом з березня 2021 року по січень 2022 року було зараховано 48 дітей, а остаточне спостереження було завершено в березні 2023 року.

Методи: дітей випадковим чином розподілили на групу RLRL у поєднанні з Ortho-k(RCO) та групу Ortho-k у співвідношенні 2:1. Група Ortho-k носила Ortho-k щонайменше 8 годин на ніч, тоді як група RCO отримувала щоденну терапію RLRL двічі на день протягом 3 хвилин на додаток до використання Ortho-k.

Основні показники результату: первинним результатом була зміна AL, виміряна через 12 місяців відносно вихідного рівня. Первинний аналіз проводився у дітей, які отримали призначене втручання та пройшли принаймні 1 пострандомізаційне спостереження за модифікованим принципом наміру до лікування.

Результати: всього в аналіз було включено 47 (97,9%) дітей (30 у групі RCO та 17 у групі Ortho-k). Середня швидкість осьового подовження до випробування становила 0,60 мм/рік у групі RCO та 0,61 мм/рік у групі Ortho-k. Через 12 місяців після запланованого втручання скориговані середні зміни AL становили -0,02 мм (95% ДІ, від -0,08 до +0,03 мм) у групі RCO та 0,27 мм (0,19-0,34 мм) у групі Ortho-k. Скоригована середня різниця в зміні AL становила -0,29 мм (від -0,44 до -0,14 мм) між групами RCO та Ortho-k. Відсоток дітей, які досягли нескоригованої гостроти зору понад 20/25, був подібним у групах RCO (64,3%) та Ortho-k (65,5%) (тест Chi2, P=0,937).

Висновки: поєднання терапії RLRL з Ortho-k може запропонувати багатообіцяльний підхід до оптимізації контролю осьового подовження у короткозорих дітей. Цей підхід також потенційно дозволяє дітям досягти задовільного рівня зору, зменшуючи денну залежність від коригувальних окулярів.