Вплив 0,01% атропіну в поєднанні з ортокератологічною лінзою на осьове подовження: 2-річне рандомізоване подвійне масковане плацебо-контрольоване перехресне дослідження

Автори: Binbin LiShiao YuShasha GaoGuangli SunXuena PangXiuhong LiMing WangFengyan ZhangAicun Fu

Джерело: Front Med (Lausanne)2024 Apr 23:11:1358046. eCollection 2024. PMID: 38716420. PMCID: PMC11074463. DOI: 10.3389/fmed.2024.1358046. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38716420/

Анотація

Мета: оцінити вплив 0,01% атропіну в поєднанні з ортокератологічною (ОК) лінзою на осьове подовження у школярів з короткозорістю.

Методи: шістдесят дітей віком 8-12 років зі сферичною еквівалентною рефракцією (SER) від -1,00D до -4,00D в обох очах були зараховані до цього рандомізованого, подвійного, плацебо-контрольованого, перехресного дослідження. Діти, які носили ОК-лінзи протягом 2 місяців, були випадковим чином розподілені до комбінованої групи (комбінація ОК-лінз і 0,01% атропіну) протягом 1 року, а потім контрольна група (комбінація ОК-лінз і плацебо) ще на 1 рік, або навпаки. Це дослідження було зареєстровано в Реєстрі клінічних досліджень Китаю (номер: ChiCTR2000033904, 16/06/2020). Основним результатом були зміни осьової довжини (AL). Проаналізовано дані правого ока.

Результати: спостерігалися статистично значущі відмінності в змінах AL між комбінованою та контрольною групами після узагальненої моделі оцінювального рівняння з поправкою на вік і базову SER (p = 0,001). Середня різниця осьового подовження між комбінованою та контрольною групами становила 0,10 мм у перший рік (0,10 ± 0,13 мм проти 0,20 ±0,15 мм; p = 0,01) і 0,09 мм у другий рік (0,22 ± 0,10 мм проти 0,13 ± 0,14 мм; p = 0,01) відповідно. Середня різниця осьового подовження двох груп у перший рік була подібною до такої у другий рік під час перехресного лікування.

Висновок: у центральному материковому Китаї при лікуванні короткозорих дітей, з огляду на контроль осьового подовження ока, комбінована терапія є ефективнішою, ніж користування тільки ОК-лінзою.

Доверху